上海长征医院殷浩教授团队联合中科院程新教授团队研发的 “异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)” 获国家药监局临床试验默示许可,成为我国首个、全球第二个进入临床阶段的异体通用型再生胰岛产品。该成果破解了传统胰岛移植供体匮乏的核心难题,为 1.4 亿中国糖尿病患者带来功能性治愈可能。
E-islet 01 通过细胞重编程技术,将健康供体血液细胞转化为内胚层干细胞,再经精准诱导分化为具备完整功能的胰岛组织。其独特优势在于双重安全性设计:内胚层干细胞在体内不增殖,从源头规避肿瘤风险;同时能精准模拟健康胰岛功能,实时感知血糖波动并分泌胰岛素、胰高血糖素等激素。临床研究显示,一名患病 25 年的 2 型糖尿病患者接受移植后实现功能性治愈,无需再依赖胰岛素注射。目前产品已实现规模化制备,未来还将开发无需免疫抑制剂的 “货架型” 版本,进一步降低治疗门槛。